Work Flexibility: Onsite What You Will Do Lead investigations of non-conformances and implement corrective and preventive actions to support timely issue resolution. Collaborate with Engineering, Production, and cross-functional teams to ensure products and processes meet quality requirements. Support internal and external audits by preparing documentation, participating in audit activities, and addressing audit observations. Escalate quality concerns to Quality Assurance and Engineering leadership and support resolution activities. Manage containment activities for non-conforming product, including identification, segregation, documentation, and reconciliation. Monitor, analyze, and trend quality data to identify risks, recurring issues, and improvement opportunities. Ensure compliance with the Quality Management System and applicable regulatory requirements. Apply statistical analysis and risk management tools, including Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), to support decision-making and continuous improvement initiatives. What You Will Need Required Qualifications Bachelor’s degree in Engineering or a related technical field. Minimum 3 years of experience in Quality Engineering. Working knowledge of 21 CFR Part 820, ISO 13485, and the Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Advanced English proficiency, written and verbal. Preferred Qualifications Experience supporting internal and external quality audits. Experience conducting investigations, risk assessments, and corrective and preventive action activities. Experience working in a regulated manufacturing environment. Experience using statistical analysis and quality risk management tools. <p style="text-
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Role overview
Job description
Quality Technician I
Descripción general
Como Quality Technician I, apoyarás las actividades de calidad en un entorno de manufactura de dispositivos médicos, colaborando con equipos multifuncionales para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, los requisitos regulatorios y los procedimientos internos. El puesto participa en inspecciones, gestión de no conformidades, actividades CAPA y análisis de datos de calidad para respaldar las operaciones diarias de producción.
Qué harás
- Realizar inspecciones de materia prima, producto en proceso y producto terminado utilizando métodos, herramientas y equipos de medición establecidos.
- Verificar el cumplimiento de especificaciones, planos, instrucciones de trabajo y requisitos de calidad aplicables.
- Documentar resultados de inspección y registros de calidad de forma precisa y oportuna.
- Iniciar, investigar y apoyar el cierre de no conformidades y acciones correctivas y preventivas.
- Analizar tendencias de calidad y generar reportes y gráficos para apoyar la toma de decisiones.
- Identificar, documentar y comunicar materiales, productos o procesos no conformes.
- Colaborar con producción y otras áreas para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad y brindar orientación sobre requisitos de inspección.
- Participar en auditorías, validaciones de procesos y actividades de mejora continua, apoyando el cierre de hallazgos y acciones derivadas.
Lo que necesitarás
Calificaciones requeridas
- Bachillerato en Educación Media concluido.
- Mínimo 5 años de experiencia en aseguramiento o control de calidad (QA/QC).
- Mínimo 5 años de experiencia en la industria de dispositivos médicos.
- Inglés intermedio para lectura y escritura.
- Experiencia en lectura e interpretación de planos.
- Conocimiento de Microsoft Office, incluyendo Word y Excel.
Calificaciones preferidas
- Estudios universitarios en curso en Ingeniería, Calidad o un campo relacionado.
- Experiencia previa participando en investigaciones de no conformidades, acciones correctivas y preventivas o auditorías de calidad.
Información adicional
- Trabajo en entorno de manufactura de dispositivos médicos.
- Requiere periodos prolongados de pie o sentado.
- Requiere el uso frecuente de herramientas y equipos de inspección, incluyendo microscopios e instrumentos de medición.
- Debe cumplir con los procedimientos internos, requisitos regulatorios y estándares de calidad aplicables.
What they are looking for
Skills & requirements
Hiring company
Stryker
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