Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put patients first — developing innovative medical technologies that improve the lives of 72+ million patients each year. Your unique talents will help shape the future of healthcare while building a career grounded in purpose, growth, and impact. A Day in the Life JOB TITLE: シニア薬事スペシャリスト DEPARTMENT: 品質保証・薬事(薬事Cardiovascular/DIBポートフォリオ) REPORTING TO: 薬事マネジャー ********************************************************************************************** Main Mission of Job “Being a “bridge” to deliver “meaningful” medical device to Japanese patients” 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる Main Responsibilities 血管内治療機器に関連する薬事業務に従事いただきます。 新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。 Must Haves 学士(4年制理系大学卒)以上又はそれに相当する学位 医療機器又は医薬品の薬事申請業務(クラスⅣの医療機器の薬事申請経験があれば尚可) 米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力
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Senior Experience Designer in Japan
83 active opportunities · Updated October 2026
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Senior Engineer, CVD Central Process and Equipment Engineering High Volume Manufacturing — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
Senior/Staff Engineer Central Process Quality Engineering Deviation Management Event Deviation
MicronSenior/Staff Engineer Central Process Quality Engineering Deviation Management Event Deviation — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
Senior / Staff Engineer, Front End Central Operations Strategy, Yield Enhancement — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
Senior Manager, Frontend Operations Central Team – Manufacturing Alignment Engineering — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
Senior/Staff Engineer, Front End, Central Product Integration — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
Senior Global Frontend Capital Category Supplier Manager, Spares — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
Senior/Staff Engineer, Frontend Labor Productivity & Data Engineering — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
Senior / Staff Contract Analyst — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
Senior / Staff Construction Sourcing Project Manager — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
Senior Engineer, DRAM PI — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
Senior RDA Defect Analysis & Yield Improvement Engineer — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
Senior Engineer, DRAM PI — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
Senior Engineer, DRAM PATHFINDING PI — Hiroshima - Fab 15, Japan. Apply via Workday.
About Flexport: At Flexport, we believe global trade can move the human race forward. That’s why it’s our mission to make global commerce so easy there will be more of it. We’re shaping the future of a $10T industry with solutions powered by innovative technology and exceptional people. Today, companies of all sizes—from emerging brands to Fortune 500s—use Flexport technology to move more than $19B of merchandise across 112 countries a year. The recent global supply chain crisis has put Flexport center stage as we continue to play a pivotal role in how goods move around the world. We are proud to have the support of the best investors in the game who believe in our mission, solutions and people. Ready to tackle global challenges that impact business, society, and the environment? Come join us. The Opportunity / ポジションの魅力 As an Air or Ocean Operator, you'll play a key role in ensuring smooth and timely air freight movements for our customers. You'll coordinate daily with airlines, trucking partners, terminals, and internal teams to keep shipments on track. 航空オペレーターとして、お客様に円滑でタイムリーな航空貨物輸送を確保する上で重要な役割を果たします。貨物の追跡を維持するため、航空会社、トラック輸送パートナー、ターミナル、および社内チームと日常的に連携します。 This role combines hands-on operations, customer service, and documentation work helping deliver seamless supply chain execution while driving efficiency, volume growth, and profitability across our Japan gateway. この役割は、実務オペレーション、カスタマーサービス、およびドキュメンテーション業務を組み合わせたものであり、シームレスなサプライチェーンの実行を提供しながら、日本のゲートウェイ全体の効率性、貨物量の成長、および収益性を推進します。 What You'll Do / 業務内容 Execute end-to-end air shipments: / エンドツーエンドの航空貨物輸送の実行: Receiving booking, contact with shipper/consignee and agent to arrange the shipment within SOP's provided. 予約の受付、荷送人/荷受人および代理店と連絡を取り、提供されたSOPの範囲内で出荷を手配する。 Input data into system to create file, completing Mawb and Hawbs, ensure correct & on time handling of files, file AMS or submit EDI (FHL/FWB) as required. システムにデータを入力してファイルを作成し、MAWBおよびHAWBを完成させ、ファイルの正確かつ期日通りの処理を確保し、必要に応じてAMSのファイル送信やEDI(FHL/FWB
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